TARGET質(zhì)量驗廠由原來的VFE更名為VFA（Vendor Factory Assessment）了。我們先來看看審核點的分布情況：

 

標(biāo)準總審核點107個，除去紡織制品、兒童睡衣及鞋子三個可選審核項51項以外，通用的審核點數(shù)目為56個。別以為審核點變少了，審核就變簡單了，濃縮的都是精華啊！打開標(biāo)準您就會發(fā)現(xiàn)，每個審核點里的要求比舊版的VFE標(biāo)準多了不是一點點，以前是2行，如今是10行。

再來看，在這107個審核點中，致命違規(guī)點有32個。在其中，通用標(biāo)準中的致命違規(guī)點是9個，而紡織制品、兒童睡衣及鞋子占了23個；尤其是兒童睡衣，個個都是致命違規(guī)。在此，只能向從事兒童睡衣制造的各位親們，致以十二萬分的祝福了~

收拾好心情，入正題——

以下是小編為大家整理編譯的通用標(biāo)準中的9個致命違規(guī)點：

1）審核點3：

Are there documents and records to support the manufacturing control plan is being executed? 是否有文件和記錄來證明生產(chǎn)控制計劃的執(zhí)行？

 

【標(biāo)準指引】

核對工廠的相關(guān)檢驗報告、測試報告的結(jié)果和生產(chǎn)控制記錄以證明生產(chǎn)流程圖表及生產(chǎn)控制計劃的有效執(zhí)行。

 

2）審核點7：

Is there a documented process requiring client approval when changing materials, components, design, or manufacturing processes? 是否有成文的流程，要求當(dāng)產(chǎn)品的原材料、零部件、設(shè)計、生產(chǎn)程序等方面需要改變時，工廠必須得到客戶的確認方能生產(chǎn)?

【標(biāo)準指引】

1、工廠必須有成文的程序，確保當(dāng)產(chǎn)品的原材料、零部件、子配件、設(shè)計或任意可見的改變、生產(chǎn)流程/技術(shù)等方面需要改變從而影響到產(chǎn)品的安全性、合法性以及質(zhì)量要求時，工廠必須得到客戶的確認方能生產(chǎn)。來通知客戶及獲得客戶許可。

2、文件化的流程必須包括以下方面：

 - 所有的改變必須證實可行，如適用，應(yīng)提供第三方測試報告/證書；

 - 必須定義一個內(nèi)部及外部溝通計劃，列明在變更得到客戶確認后應(yīng)執(zhí)行的相關(guān)步驟；

 - 重新測試的需求必須包括在內(nèi)，確保在送樣確認前能符合安全性、合法性以及質(zhì)量要求；

 - 如適用，必須要求獲取修改后的生產(chǎn)流程圖表、生產(chǎn)控制計劃及修改后的產(chǎn)品規(guī)格說明，列明在變更得到客戶確認后應(yīng)執(zhí)行的相關(guān)步驟；

 - 該流程必須涵蓋整個產(chǎn)品生命周期，而不僅僅針對產(chǎn)品開發(fā)過程。

3）審核點11：

Does the factory have a process to ensure incoming raw materials and/or sub-assemblies conform to US Safety and Regulatory requirements? 工廠是否有流程來確保來料及/或分包商能滿足美國安全及法規(guī)要求？

 

【標(biāo)準指引】

對工廠管理人員進行訪談，確認對來料的監(jiān)督流程。

1、工廠應(yīng)保存一份最新的與產(chǎn)品相關(guān)的并以當(dāng)?shù)卣Z言撰寫的美國市場受限化學(xué)品清單；

2、工廠必須了解與其產(chǎn)品/服務(wù)相關(guān)的美國安全及法規(guī)要求；

3、識別所有覆蓋美國安全及條款要求的分析證書/所提供的測試報告/符合性聲明，且工廠人員應(yīng)理解這些要求；

4、確認制造商或當(dāng)前供應(yīng)商均有提供適當(dāng)?shù)姆闲月暶鳎?

5、確認所提供的測試及檢驗報告均包含限值及容忍值（如適用）；

6、確認報告/分析證書有明確顯示是通過的結(jié)果。

 

4）審核點15：

Does the factory compare first production units to client approval samples and/or specifications? 工廠是否有將首件與客戶確認樣及/或規(guī)格說明進行比對？

 

【標(biāo)準指引】

1、工廠必須建立試產(chǎn)評估流程，及/或?qū)⑹状紊a(chǎn)或初產(chǎn)的第一件大貨樣與客戶來樣及/或規(guī)格說明進行比對的評估流程。確認相關(guān)的觀察和測量情況均有記錄。

2、根據(jù)試產(chǎn)及/或?qū)⑹状紊a(chǎn)或初產(chǎn)的第一件大貨樣與客戶來樣及/或規(guī)格說明進行比對后的結(jié)果評審情況，對生產(chǎn)控制計劃中列出的質(zhì)量生產(chǎn)參數(shù)關(guān)鍵點進行微調(diào)（說明）。

 

5）審核點20：

Are quality processes effectively executed on all production shifts? 是否所有生產(chǎn)班次均有執(zhí)行有效的質(zhì)量控制？

 

【標(biāo)準指引】

1、評審生產(chǎn)計劃，評估所有班次的生產(chǎn)輸出，確認有列出相關(guān)QC/QA人員或相關(guān)信息有包含在所有生產(chǎn)班次的排班表中；

2、質(zhì)量控制團隊的出勤記錄必須與所有班次的生產(chǎn)記錄相對應(yīng)，以確認所有生產(chǎn)班次均有按生產(chǎn)控制計劃安排質(zhì)量檢驗；

3、確認所有出貨均是經(jīng)QA審批和經(jīng)過生產(chǎn)控制計劃中提及的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)相關(guān)QC檢驗通過后進行。

6）審核點35：

Does the factory have a process for control of non conforming materials to effectively identify, segregate, and disposition non conforming product? 工廠是否有行之有效的程序文件對不合格的材料及產(chǎn)品進行管控？包括有效鑒別、存放和處理？

 

【標(biāo)準指引】

識別工廠有建立程序，用于分析、控制及處理不合格物料/產(chǎn)品（報廢、讓步、返工）。工廠人員必須理解并嚴格執(zhí)行該不合格品程序。

不合格物料/產(chǎn)品必須：

 - 可識別；

 - 進行隔離或確保不會與合格品弄混；

 - 評審及適當(dāng)處理（返工、維修、報廢、銷毀或返還給供應(yīng)商）；

- 不合格物料/產(chǎn)品必須在返工后進行再次檢驗/測試/管控后，方可放行至

常規(guī)生產(chǎn)中；

 - 負責(zé)處理不合格品的人員必須清楚識別。

7）審核點40：

 

Does the factory execute a corrective action process with investigation and resolution for nonconforming products? 工廠是否有內(nèi)部糾錯系統(tǒng)，分析不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生原因和制定相應(yīng)解決方案？

【標(biāo)準指引】

確認CAP有被執(zhí)行（根本原因已被識別并妥善解決）

CAP應(yīng)包括短期解決方案及長期預(yù)防方案

 

8）審核點51：

Are raw materials and finished goods appropriately stored to avoid damage and deterioration? 原料及成品是否有得到妥善保存，以避免受損及變質(zhì)？

 

【標(biāo)準指引】

1、來料、配件及組裝分包件必須進行識別并在廠區(qū)內(nèi)進行妥善保存，適當(dāng)通風(fēng)，防止受損；

2、材料必須離地放置于托盤上或架子上，并蓋好（如適用）以防塵防污；

3、存儲的物料必須遵照先進先出（FIFO）原則；

4、制造工序必須是足夠的，確保所有產(chǎn)品均可在包裝前足夠的干燥；

5、成品及外箱不可存放于戶外；

6、成品及外箱應(yīng)置于托盤或架子上，離地離墻放置，并蓋好以防止暴露于灰塵環(huán)境（如適用）；

7、外箱必須是干的，不能受潮或受損。

 

9）審核點57：

Is there a documented process to show that clients are notified immediately on issues of product safety or regulatory non-compliance? 工廠是否有標(biāo)準操作程序文件明確規(guī)定，如出現(xiàn)產(chǎn)品安全或法規(guī)不符合的情況，工廠必須立即通知相關(guān)客戶?

 

【標(biāo)準指引】

1、工廠必須制定成文的程序，用于出現(xiàn)產(chǎn)品安全或法規(guī)不符合的情況時及時通知相關(guān)客戶，應(yīng)包括升級計劃及責(zé)任分配；

2、工廠的技術(shù)人員及/或質(zhì)量功能團隊必須對相關(guān)要求及工作流程非常熟悉。